近期，腾博官网诚信为本药业收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司生产场地（腾博官网诚信为本开发区西区新业九街19号）已顺利获得本次CGMP现场检查。

腾博官网诚信为本药业于2024年12月9日至2024年12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的CGMP （现行药品生产质量管理规范）现场检查。

公司名称：腾博官网诚信为本药业股份有限公司

注册地址：腾博官网诚信为本开发区西区新业九街19号

检查事由：美国食品药品监督管理局FDA的cGMP检查

检查范围：泼尼松、螺内酯以及其他皮质激素原料药

FDA FEI：3008256667

检查结果：以VAI（自愿行动指示）的结果顺利顺利获得

本次顺利获得美国FDA现场检查，表明腾博官网诚信为本药业在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合FDA要求，为公司持续拓展原料药国际市场提供了坚实的保障。未来，腾博官网诚信为本药业将不断完善质量体系建设，继续对标国际质量管理体系要求高效运行，持续提升公司综合竞争力。